politeka.net
Закон об использовании в экстренном режиме вакцин от Сovid-19, которые не прошли третью стадию клинических испытаний, опубликован в официальном издании «Голос Украины».
Закон вступает в силу со дня, следующего за днем его опубликования, и действует в течение одного года.
Таким образом, парламент разрешил использование в экстренном режиме вакцин от Сovid-19, которые не прошли третью стадию клинических испытаний. Не будут применяться вакцины, разработанные в государстве, признанном государством-агрессором.
Этот документ позволит использовать в Украине вакцины производства компаний: Pfizer/BioNTech, Sinovac Biotech, Moderna, Sinopharm, AstraZeneca.
Новости по теме: Еврокомиссия разрешила использовать вакцину AstraZeneca во всех странах Евросоюза
Документом предусматривается возможность регистрации в Украине вакцин для использования в случае, если имеются данные об успешном проведении доклинических испытаний, если клинические испытания проводились с разрешения соответствующих компетентных органов США, Великобритании, Швейцарской Конфедерации, Японии, Австралии, Канады, КНР, Индии или Европейского Союза (по крайней мере, одной из этих стран) в соответствии с национальным законодательством страны о предоставлении разрешения или лекарственное средство переквалифицировано Всемирной организацией здравоохранения.
При таких обстоятельствах вакцина может быть зарегистрирована для экстренного медицинского применения в течение срока, пока заявитель завершит клинические исследования.
Ранее «слуга народа» Александр Корниенко отметил, что благодаря принятию этого законодательного акта Украина сможет рассчитывать на получение первых партий вакцины в начале февраля.
Новости по теме: В компании Johnson & Johnson заявили об эффективности ее антикоронавирусной вакцины Janssen на 66-85%
Напомним, что 4 декабря Верховная Рада поддержала за основу и в целом законопроект № 4314 об ускоренном доступе к вакцине от Covid-19, который уже подписал президент Украины Владимир Зеленский. Документ предусматривает сокращение сроков утверждения клинических испытаний и проведения государственной регистрации также для вакцин или других медицинских иммунобиологических препаратов для специфической профилактики коронавируса.
Зеленский 25 января пообещал, что вакцинация от коронавируса в Украине начнется уже в феврале.
Как сообщалось, 20 января Верховная Рада поддержала во втором чтении и в целом законопроект № 4613 о внесении изменений в закон «О лекарственных средствах» относительно госрегистрации лекарственных средств под обязательства, которые открывают возможности для регистрации вакцин от Covid-19.